01
I+D y autonomía financiera
Presupuestos, compromisos de compra y facturas desconectados dificultan saber qué financiación sigue disponible para cada programa.
MÁS ALLÁ DE LAS HOJAS DE CÁLCULO
Cada etapa de crecimiento plantea retos distintos.
Una biotecnológica emergente que controla su autonomía financiera no necesita el mismo alcance inicial que un fabricante preparando un lanzamiento. La pregunta no es cuántos módulos comprar, sino qué decisiones cuesta tomar hoy.
02
Costes de ensayos clínicos
Las facturas de las CRO llegan después de la actividad. Finanzas necesita un proceso de periodificación defendible basado en contratos, hitos y evidencia operativa.
03
Una cadena de suministro externalizada
CMO, CDMO y operadores logísticos conservan datos esenciales. Cada hoja de cálculo distinta complica la visibilidad de existencias, lotes y costes.
04
Expansión comercial
Nuevas sociedades, monedas, productos y canales añaden necesidades de información y control que una contabilidad inicial puede no cubrir.
UNA BASE OPERATIVA CONECTADA
Conecta el negocio que hace posible la ciencia
Partimos de los procesos que necesitas controlar. Las funciones de NetSuite, módulos adicionales e integraciones se eligen según ese alcance. Los sistemas clínicos, de laboratorio y de calidad mantienen sus responsabilidades específicas.
Contabilidad por programa y proyecto
Organiza presupuestos y gasto real por programa, estudio, departamento o proyecto. Acordamos criterios de imputación y definiciones antes de configurar los informes.
Periodificaciones y compromisos
Diseña un circuito revisable para estimaciones de CRO, pedidos, hitos y conciliaciones. La automatización ayuda; finanzas conserva la responsabilidad sobre hipótesis y aprobaciones.
Compras con responsables claros
Conecta solicitudes, aprobaciones, pedidos y facturas para visualizar gasto comprometido y facturado, con permisos adecuados a cada responsabilidad.
Visibilidad de inventario y lotes
Cuando proceda, configura seguimiento por lote, caducidades e inventario entre ubicaciones. Define la liberación de calidad y los límites de trazabilidad con tu equipo de calidad y tus socios.
Finanzas multientidad
Valora OneWorld para filiales, monedas y consolidación. Los informes deben ayudar a comparar programas y entender la caja, no solo a cerrar la contabilidad.
Integraciones con dueño del dato
Valora SyncBIT para conectar sistemas especializados y socios externos. Define origen maestro, accesos, gestión de errores y conciliación para cada flujo antes de elegir la conexión.
LA PERSPECTIVA DE BIT
Empezamos con una pregunta incómoda: ¿puedes confiar en las cifras?
Imagina a una responsable financiera preparando un informe para el consejo: el presupuesto del programa está en un archivo, las estimaciones de la CRO en otro y los compromisos de compra en correos. Instalar software no hará que esas cifras cuadren. Primero hacen falta definiciones comunes, responsables y una conciliación repetible.
Nuestro punto de partida es hablar con Finanzas, Operaciones, Calidad y TI sobre las decisiones que necesitan tomar. Mapeamos qué corresponde a NetSuite, qué debe seguir en los sistemas especializados y qué interfaces y controles son realmente necesarios.
Después definimos un primer alcance que se pueda probar con datos representativos: costes por programa, una cadena de aprobación, una periodificación mensual o un flujo de existencias de un socio. La ampliación sigue criterios de aceptación acordados, no la promesa de que todo encajará de serie.
“Un ERP bien diseñado empieza por aclarar quién responde del dato, no por ampliar la lista de funciones.”
CÓMO TRABAJAMOS
Una hoja de ruta práctica, no un atajo regulatorio
BIT combina implantación de NetSuite, integración y optimización continua. Tus especialistas de calidad y regulación siguen siendo esenciales: un ERP no garantiza por sí solo conformidad GxP, validación ni preparación para auditorías.
Entender antes de configurar
Identifica etapa de crecimiento, uso previsto, prioridades de información, participantes y responsables del dato antes de fijar el alcance.
Definir los límites
Separa finanzas y operaciones de las funciones clínicas, de laboratorio y calidad. Evalúa conjuntamente integraciones y necesidades de validación.
Probar escenarios reales
Acuerda controles de migración, permisos, aprobaciones y pruebas de aceptación con quienes ejecutarán los procesos.
Seguir mejorando
Planifica formación, control de cambios, seguimiento de interfaces y soporte gestionado para evolucionar con tus programas y mercados.
PREGUNTAS IMPORTANTES
Preguntas sobre ERP para Life Sciences
¿Encaja NetSuite en una biotecnológica en fase inicial?
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Puede encajar si los informes, el control de compras o la gestión multientidad han superado al sistema actual. Parte del caso de negocio y de un alcance proporcionado; una implantación compleja no siempre es el primer paso adecuado.
¿Permite analizar costes de ensayos clínicos?
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La contabilidad de proyectos y los informes configurados pueden organizar costes y compromisos por estudio. Las periodificaciones de CRO requieren datos fiables de actividad, estimaciones acordadas y circuitos de revisión; pueden necesitar integraciones o configuración adicional.
¿NetSuite sustituye a un LIMS, QMS o sistema de ensayos clínicos?
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No. El ERP conecta principalmente operaciones de negocio y finanzas. Laboratorio, calidad y sistemas clínicos tienen funciones especializadas; las integraciones deben mover solo los datos necesarios para los procesos acordados.
¿NetSuite garantiza cumplimiento GxP o de 21 CFR Part 11?
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No. La aplicabilidad depende del uso previsto, los registros y los procesos. Tus expertos deben evaluar validación, accesos, trazas de auditoría, firmas electrónicas, procedimientos y control de cambios. El software por sí solo no garantiza cumplimiento.
¿Podemos empezar por finanzas y ampliar después?
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Un enfoque por fases puede ser adecuado. Planifica pronto las estructuras de datos y los límites de integración. Al acercarse la comercialización, evalúa inventario, distribución e ingresos; los módulos y el alcance dependen de tu modelo operativo.
Dale una base más sólida a tu próxima etapa
Cuéntanos en qué punto están tus programas, qué cifras cuesta conciliar y qué sistemas necesitas conectar. Hablemos de un alcance realista para NetSuite y de las responsabilidades que lo acompañan.